一、符合標(biāo)準(zhǔn)及條款
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》第9.8.3.2條款
GB9706.252-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》201.9.8.3.3 來(lái)自人體重量的動(dòng)載荷;201.9.8.3.3.3 邊欄強(qiáng)度和閂鎖可靠性;201.9.8.3.3.4 拉升桿的動(dòng)態(tài)試驗(yàn);CC.2強(qiáng)度和耐久性
GB/T 26340-2010《可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床》標(biāo)準(zhǔn)中5.5.3耐久性試驗(yàn)強(qiáng)度、5.5.4沖擊試驗(yàn)強(qiáng)度
IEC60601-1:2012《Medical electrical equipment – Part 1:Generay requirements for basic safety and essential performance》
IEC60601-2-52:2009《Medical electrical equipment – Part 2-521:Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
試樣范圍、用途、原理、結(jié)構(gòu)及使用環(huán)境
試樣及限制:醫(yī)用病床,可康復(fù)訓(xùn)練床
試驗(yàn)用途:適用于醫(yī)用病床及可康復(fù)訓(xùn)練床模擬承受人體動(dòng)、靜載荷測(cè)試,也用于醫(yī)用病床的邊欄強(qiáng)度、拉伸、沖擊及耐久測(cè)試,驗(yàn)證及耐用性、安全性及可靠性。
測(cè)試原理:通過(guò)伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)機(jī)械手實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用病床的靜載荷施力試驗(yàn)、動(dòng)載荷疲勞試驗(yàn)、邊欄受力試驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)及拉伸壽命測(cè)試。裝置包含一個(gè)加長(zhǎng)工作臺(tái)面,頂部加載機(jī)械臂,側(cè)向加載機(jī)械臂,自由跌落驅(qū)動(dòng)升降裝置、全鋼框架及電氣控制柜組成;
該試驗(yàn)臺(tái)運(yùn)用PLC智能中央集成控制,觸摸屏顯示及操作,通過(guò)伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)試樣頂部、側(cè)面(按標(biāo)準(zhǔn)要求方向)施加一定力值且恒定一定時(shí)間,驗(yàn)證其機(jī)械強(qiáng)度,通過(guò)電機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置升降實(shí)現(xiàn)對(duì)病床的自由落體沖擊測(cè)試。試驗(yàn)力值、恒力時(shí)間、試驗(yàn)次數(shù)等參數(shù)均可以通過(guò)觸摸屏界面設(shè)置,側(cè)面、頂部自動(dòng)施加壓力,匹配各種規(guī)格試樣,可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試過(guò)程全自動(dòng)。
設(shè)備外形尺寸:約:4800×2000×2250(mm)W×D×H,設(shè)備重量:500kg
電源:AC220V±10%/50-60Hz,功率3.0KW
技術(shù)參數(shù):
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工位 |
單工位,可定制 |
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電氣控制方式 |
PLC智能集成控制、彩色人機(jī)觸摸界面操作 |
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試驗(yàn)尺寸范圍 |
不大于WDH=120cm*200cm*130cm |
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驅(qū)動(dòng)方式 |
伺服電機(jī)+精密減速機(jī)驅(qū)動(dòng) |
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試樣夾持方式 |
機(jī)械裝夾 |
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測(cè)試項(xiàng)目及動(dòng)作過(guò)程 |
YY9706.252-2021 1、人體靜載荷試驗(yàn)(201.9.8.3.2):加載力值0-4000N,恒力時(shí)間:0-9999min 2、人體動(dòng)載荷試驗(yàn)(201.9.8.3.3.1):圖201.104載荷墊,施力1350N,試驗(yàn)次數(shù):10000次,通過(guò)自動(dòng)升降自動(dòng)施加力值 3、邊欄強(qiáng)度和閂鎖可靠性試驗(yàn)(201.9.8.3.3.3):加載力值100N a)側(cè)向力反復(fù)動(dòng)作循環(huán)測(cè)試。按照?qǐng)D201.117中E或F所示的方向,向邊欄頂部中間部分施加100 N的垂直于邊欄的力。反方向。重復(fù)3 000次; b)縱向力反復(fù)動(dòng)作循環(huán)測(cè)試。按照?qǐng)D201.117中C或D所示,沿邊欄縱向方向,對(duì)其施加100N的力。反方向。重復(fù)3 000次; c) 垂直力反復(fù)動(dòng)作循環(huán)測(cè)試。按照?qǐng)D201.117中B所示,沿邊欄垂直方向,對(duì)其頂部施加100 N的力。重復(fù)3000次。A方向不需要測(cè)試; d) 在完成a)、b)和c)后,沿著最壞情況下的位置,在圖201.117的方向上施加靜載荷。邊欄不得變?yōu)榻怄i狀態(tài)或產(chǎn)生其他不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。 4、拉伸桿動(dòng)態(tài)載荷試驗(yàn)(201.9.8.3.4):750N,1000次,自動(dòng)施加力值 5、床墊支承臺(tái)試驗(yàn)(CC.2.2):圖CC.2沖擊器,通過(guò)自動(dòng)升降裝置實(shí)現(xiàn)180mm自由跌落的沖擊試驗(yàn),20次 6、床墊支承臺(tái)試驗(yàn)(CC.2.4):1000次,通過(guò)施力機(jī)構(gòu)自動(dòng)施加安全工作載荷 GB/T 26340-2010 7、耐久性試驗(yàn)(5.5.3): GB/T10357.6加載墊,10000次,自動(dòng)施加力值 8、床墊支承臺(tái)試驗(yàn)(5.5.4):GB/T10357.6沖擊器,通過(guò)自動(dòng)升降裝置實(shí)現(xiàn)180mm自由跌落的沖擊試驗(yàn),每個(gè)B位置各10次 |
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機(jī)械動(dòng)作裝置 |
垂直機(jī)械臂1套:施力范圍0-4000N,適用于測(cè)試項(xiàng)目1,2,3(c,d),4,6,7 側(cè)向機(jī)械臂1套:施力范圍0-2000N,適用于測(cè)試項(xiàng)目(a,b),可切換90°方向 提升機(jī)械臂1套:提升高度180mm,自動(dòng)瞬間釋放實(shí)現(xiàn)自由落體沖擊 |
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施力速度 |
0-300mm/min |
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恒力時(shí)間 |
0-9999s,可設(shè)置 |
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試驗(yàn)次數(shù) |
0~999999次,可預(yù)置,不同試驗(yàn)可以分別按標(biāo)準(zhǔn)預(yù)置 |
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載荷墊 |
圖201.104全鋼載荷墊
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加載墊 |
圖1 50mm加載墊
圖2 200mm加載墊
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3 250mm加載墊 |
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圖3 350mm加載墊
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圖CC.2沖擊器 |
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機(jī)架 |
鋁型材機(jī)架,適合固定不同試樣 |
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壓板 |
標(biāo)配0.1m2一塊,連接頭為M20螺紋,可切換壓板使用 |
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安全保護(hù) |
超載保護(hù)、漏電保護(hù) |
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主要配置 |
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名稱 |
規(guī)格 |
品牌 |
數(shù)量 |
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PLC |
FX系列 |
三菱 |
1套 |
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觸摸屏 |
7寸 |
威綸 |
1套 |
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伺服電機(jī) |
750W |
松下或匯川 |
1套 |
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伺服電機(jī) |
400W |
松下或匯川 |
1套 |
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步進(jìn)電機(jī) |
400W |
三拓 |
1套 |
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開(kāi)關(guān)電源 |
35W/24V/ |
臺(tái)灣明緯 |
1個(gè) |
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中間繼電器 |
4J2J |
歐姆龍 |
若干 |
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其他電器元器件 |
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正泰、FUJI |
若干 |
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力傳感器 |
500kg |
大洋 |
1套 |
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力傳感器 |
200kg |
長(zhǎng)青 |
1套 |
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機(jī)械加工及夾具 |
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安聯(lián) |
1套 |
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機(jī)架 |
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安聯(lián) |
1個(gè) |
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易損件配置 |
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名稱 |
規(guī)格 |
品牌 |
數(shù)量 |
|
開(kāi)關(guān)電源 |
35W/24V/ |
臺(tái)灣明緯 |
1個(gè) |
|
力傳感器 |
500kg |
大洋 |
1套 |
|
力傳感器 |
200kg |
長(zhǎng)青 |
1套 |
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斷路器 |
2P 16A |
正泰 |
2個(gè) |
|
中間繼電器 |
4J2J |
歐姆龍 |
4個(gè) |

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